头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧洲股市全线飘绿 德国DAX指数重挫2% 担忧经济衰退加剧

[城市，日期] - 欧洲股市周五（6月14日）全线收跌，主要股指跌幅均超过1%。其中，德国DAX指数跌幅最大，达2%，报收13578.19点。

**市场人士表示，投资者担忧全球经济衰退风险加剧，导致欧洲股市承压。**近期，美国经济数据显示出疲软迹象，加剧了投资者对全球经济衰退的担忧。此外，欧洲央行即将召开货币政策会议，市场预期欧洲央行将加息以抑制通胀，也令投资者感到担忧。

具体来看，欧洲主要股指表现如下：

• 德国DAX指数：下跌2.00%，报收13578.19点
• 法国CAC40指数：下跌1.75%，报收5817.76点
• 英国富时100指数：下跌1.58%，报收7120.44点
• 欧洲斯托克50指数：下跌1.43%，报收3862.81点

**从板块来看，欧洲股市大多数板块周五均下跌。**其中，科技板块跌幅最大，达2.5%；汽车板块跌幅也较大，达2.2%。

**德国DAX指数是欧洲最重要的股指之一，代表了德国30家市值最大的上市公司的股价表现。**DAX指数周五的大幅下跌，反映出投资者对德国经济前景的担忧。

**欧洲央行将于下周召开货币政策会议，市场预期欧洲央行将加息以抑制通胀。**加息可能会导致企业借贷成本上升，盈利能力下降，进而拖累股市表现。

**总体而言，欧洲股市近期表现震荡，主要原因是投资者担忧全球经济衰退风险加剧。**未来，欧洲股市将如何演变，值得密切关注。

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